ڈیٹا مینجمنٹ اور بایوسٹیٹسٹکس سروسز: ڈیٹا کی سالمیت اور شماریاتی کمال کو یقینی بنانا

 

پروڈکٹ کا تعارف

 

 

ڈیٹا-کلینیکل ریسرچ کی گہری دنیا میں، جہاں درستگی اور بصیرت ریگولیٹری کامیابی اور علاج میں پیش رفت کرتی ہے، مضبوط ڈیٹا مینجمنٹ اور بایوسٹیٹسٹکس خدمات قابل اعتماد نتائج کی ریڑھ کی ہڈی کی حیثیت رکھتی ہیں۔ ہمارے CRO (کنٹریکٹ ریسرچ آرگنائزیشن) کے پورٹ فولیو کے لازمی اجزاء کے طور پر، [Your Company Name] پر یہ خدمات خام کلینیکل ڈیٹا کو قابل عمل ذہانت میں تبدیل کرتی ہیں، جو پروٹوکول ڈیزائن سے لے کر جمع کرانے تک بائیو فارماسیوٹیکل اختراع کاروں کی مدد کرتی ہیں۔ فیز I-IV کے ٹرائلز سے پیچیدہ ڈیٹاسیٹس کو سنبھالنے میں ثابت شدہ ٹریک ریکارڈ کے ساتھ، ہم تعمیل، کارکردگی، اور درستگی کو یقینی بناتے ہیں- خامیوں کو کم کرنے اور آپ کی منشیات کی نشوونما کی پائپ لائن کے لیے زیادہ سے زیادہ شواہد کی طاقت کو بڑھانے کے لیے جدید ترین آلات- کا فائدہ اٹھاتے ہیں۔

 

کلیدی فوائد اور خصوصیات

 

 

ہمارا مربوط نقطہ نظر ڈومین کی مہارت کو ریاست کے---ٹیکنالوجی کے ساتھ جوڑتا ہے تاکہ اعلی-ڈیٹا ہینڈلنگ اور نفیس شماریاتی تجزیہ فراہم کیا جا سکے۔ CDISC، ICH-GCP، FDA 21 CFR پارٹ 11، اور NMPA کے رہنما خطوط کے مطابق، ہم ملٹی-سینٹر، آنکولوجی، کارڈیالوجی، اور نایاب بیماریوں کے عالمی ٹرائلز میں مہارت رکھتے ہیں۔

فائدہ/خصوصیت

تفصیل

مہارت-پر مبنی ترسیل

15+ سال کے تجربے کے ساتھ مصدقہ CDMs اور PhD بایوسٹیٹسٹسٹس، 99.9% استفسار کے ساتھ سالانہ 100+ GB ڈیٹا پر کارروائی کرتے ہیں۔

اعلی درجے کی تکنیکی اسٹیک

کلاؤڈ EDC سسٹمز، AI کی توثیق، اور SAS/R پلیٹ فارمز 100% آڈٹ-ریڈی ٹریس ایبلٹی کے ساتھ پروسیسنگ کے وقت کو 40% تک کم کرتے ہیں۔

سیملیس انٹیگریشن اور اسکیل ایبلٹی

کسی بھی آزمائشی سائز کے لیے ماڈیولر خدمات، خودکار ورک فلوز اور ریئل ٹائم ڈیش بورڈز کے ذریعے 25% کی بچت۔

رسک-کمی فوکس

فعال تضاد کا انتظام اور انکولی ماڈلنگ FDA معائنہ میں صفر اہم نتائج کے ساتھ تاخیر کو روکتی ہے۔

CDISC تعمیل کو-سے-ختم کریں۔

SDTM/ADaM ڈیٹاسیٹس سے لے کر TLFs تک، iDB کی تعمیرات اور ریگولیٹری آؤٹ پٹس کو سپورٹ کرتا ہے۔

پیشن گوئی تجزیاتی کنارے

عبوری سمولیشنز اور پاور کیلکولیشنز کے لیے مشین لرننگ، go/no-go فیصلوں کو تیزی سے مطلع کرتی ہے۔

 

مصنوعات کی اقسام
 

ہم آپ کے ٹرائل کی منفرد ضروریات کے مطابق ایک جامع، اینڈ-سے-سویٹ پیش کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ڈیٹا کو جمع کرنے سے لے کر حتمی رپورٹنگ تک بغیر کسی رکاوٹ کے بہاؤ:

ڈیٹا کا حصول اور انضمام

ای پی آر او/ پہننے کے قابل ڈیٹا ری کنسیلیشن کے لیے ای ڈی سی سیٹ اپ اور ایس ڈی وی۔

ڈیٹا کی صفائی اور کوالٹی کنٹرول

ڈیٹا بیس لاک کے لیے خودکار استفسار کے ٹولز اور توثیق۔

شماریاتی منصوبہ بندی اور تجزیہ

Bayesian / انکولی ماڈلنگ کے ساتھ SAP کی ترقی۔

رپورٹنگ اور ویژولائزیشن

CSR سپورٹ کے لیے TLF جنریشن اور انٹرایکٹو ڈیش بورڈز۔

پوسٹ-ٹرائل اور آرکائیو کی خدمات

محفوظ GDPR/HIPAA-مطابق اسٹوریج اور بازیافت۔

آنکولوجی-مخصوص تجزیات

بائیو مارکر-RECIST اینڈ پوائنٹس کے لیے مربوط ڈیٹا سیٹس۔

 

 
پروڈکٹ ایپلی کیشنز
 

یہ خدمات علاج کے علاقوں اور آپریشنل ضروریات پر لاگو ہوتی ہیں، حقیقی{{0}دنیا کے اثرات کے لیے ڈیجیٹل انضمام کا فائدہ اٹھاتے ہوئے:

01/

آنکولوجی ٹرائلز:فیز III مطالعات میں امیونو تھراپی کی افادیت کے لئے بقا کا تجزیہ اور ذیلی گروپ ماڈلنگ۔

02/

نایاب بیماریاں اور جینی علاج:یتیم ادویات کی گذارشات کے لیے عبوری نظر کے ساتھ چھوٹے-نمونہ حیاتیاتی اعدادوشمار۔

03/

حیاتیات اور ویکسین:mRNA ٹرائلز کے لیے ملٹی-omics ڈیٹا ہینڈلنگ، CDISC-مطابق RWE انضمام کو یقینی بنانا۔

04/

دائمی نگہداشت (مثلاً ذیابیطس):GLP-1 مطالعات میں طویل مدتی اختتامی نقطہ کی توثیق کے لیے طول بلد ڈیٹا کی صفائی-۔

05/

ریگولیٹری گذارشات:NMPA/FDA/EMA فائلنگ کے لیے eCTD ڈیٹاسیٹ کی تیاری، بشمول ISS/ISE خلاصے۔

06/

عالمی ملٹی-سنٹر اسٹڈیز:کراس-بارڈر ٹرائلز کے لیے حقیقی-وقت کی مفاہمت، استفسار کے چکروں کو کم سے کم کرنا۔

انکوائری بھیجنے