جی ایم پی آڈیٹنگ

ہم مختلف ریگولیٹری معیارات (یعنی EU GMP، ICH Q7، 21 CFR 210/211، ISO وغیرہ GMP کے لیے) کے مطابق دنیا بھر میں مختلف قسم کے سپلائرز کے GMP آڈٹ کے اعلیٰ معیارات کرتے ہیں جیسا کہ کلائنٹس کی درخواست ہے۔ ہم گاہک کی ضرورت کے مطابق درزی/اپنی مرضی کے مطابق آڈٹ بھی کرتے ہیں جن میں مخصوص فوکسڈ ایریاز، مخصوص معیارات، مخصوص پروڈکٹ/سسٹم، تنقیدی یا یہاں تک کہ وجہ آڈٹ بھی شامل ہیں۔

ہماری آڈٹ رپورٹس بہت تفصیلی اور اعلیٰ معیار کی ہوتی ہیں اس لیے عالمی سطح پر ریگولیٹرز، QPs، موضوع کے ماہرین وغیرہ کی طرف سے اچھی طرح سے قبول کیا جاتا ہے۔ ہم مندرجہ ذیل مختلف قسم کے سپلائرز کے GMP آڈٹ کرتے ہیں، لیکن ان تک محدود نہیں:

• API / API انٹرمیڈیٹس؛ جراثیم سے پاک/غیر{{0}جراثیم سے پاک
• تیار شدہ دواؤں کی مصنوعات؛ جراثیم سے پاک/غیر{{0}جراثیم سے پاک
• حیاتیاتی، ابال-کی بنیاد پر APIs اور فارمولیشن پروڈکٹس
• ایکسپیئنٹس / کلیدی سٹارٹنگ میٹریلز (KSMs)/ خام مال/ کاسمیٹکس
• کنٹریکٹ ٹیسٹنگ لیبارٹریز
• مختلف خدمات فراہم کرنے والے
• تقسیم کار جی ڈی پی
• پیکیجنگ مواد
• دواسازی کی صنعتوں میں استعمال ہونے والے اجزاء
• پروسیسنگ سائٹس (یعنی مائکرونائزیشن، نس بندی، تابکاری وغیرہ)

گاہکوں کی درخواست پر منحصر ہے، ہمارےکوالٹی آڈیٹنگ سروسفراہم کنندہ کے ساتھ آڈٹ شروع کرنے سے لے کر ہمارے کلائنٹ کو مکمل آڈٹ رپورٹ پیکج فراہم کرنے تک جس میں درج ذیل تمام اقدامات شامل ہیں:

ہم آڈٹ کے بعد 4-5 ہفتوں کے اندر زیادہ سے زیادہ جامع آڈٹ رپورٹ پیکیج فراہم کرتے ہیں، گاہک کی فوری ضرورت کی صورت میں، معیاری ٹائم لائن سے بہت پہلے رپورٹنگ کو تیز کیا جا سکتا ہے۔یہاں کلک کریں۔یہ دیکھنے کے لیے کہ رپورٹ پیکج میں کیا شامل ہے۔ ہم GMP آڈٹ کرنے اور آڈٹ رپورٹس کے معیار اور آڈٹ/رپورٹس کی لاگت سے موثر قیمت کے حوالے سے تیار آڈٹ رپورٹس فراہم کرنے میں صنعتی رہنما ہیں۔

ہمارا آڈٹ رپورٹ پیکیج بہت مکمل ہے اور اس میں درج ذیل تمام چیزیں شامل ہیں جو سپلائر کو اہل بنانے کے لیے کافی ہیں:

• مکمل آڈٹ رپورٹ۔
• آڈیٹر کی سی وی۔
• آڈیٹر کا غیر-مفاد کا تنازعہ۔
• CAPA پلان ثبوت کے ساتھ، جیسا کہ قابل اطلاق ہے۔
• CAPA جائزہ کی تصدیق کے ساتھ، لیڈ آڈیٹر کے ذریعہ آڈٹ کی بندش پر دستخط کیے گئے۔
• منسلکات بشمول فہرستیں، سرٹیفکیٹ، لائسنس، لے آؤٹ وغیرہ۔
• اضافی دستاویزات جیسے کہ ایس ایم ایف، ایس او پی انڈیکس، سائٹ پریزنٹیشن وغیرہ۔